يوتيبزي Utebzi: أول مضاد حيوي فموي من فئة الكاربابينيمات

يوتيبزي Utebzi (تيبيبينيم Tebipenem ).

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مؤخرًا على دواء جديد على هيئة أقراص يُسمى يوتيبزي Utebzi لعلاج التهابات المسالك البولية المعقدة، بما في ذلك التهاب الحويضة والكلية. يحتوي هذا الدواء على المادة الفعالة تيبيبينيم بيفوكسيل، ليصبح أول مضاد حيوي فموي من فئة الكاربابينيمات Carbapenems، وهي فئة من أوسع المضادات الحيوية طيفًا وأكثرها فعالية ضد العديد من البكتيريا المقاوِمة، وكانت متاحة سابقًا فقط في صورة حقن وريدية.

غالبًا ما تكون التهابات المسالك البولية حالات بسيطة وغير معقدة، وتسبب أعراضًا مثل الحرقان أثناء التبول، كما تستجيب عادةً للعلاج بالمضادات الحيوية المعتادة. أما التهابات المسالك البولية المعقدة، فهي أكثر خطورة وتتميز بأعراض أشد، وقد تؤثر في أجزاء أخرى من الجسم، ما يزيد من خطورتها ويجعل علاجها أكثر تعقيدًا.

ويُشخَّص في الولايات المتحدة أكثر من 3 ملايين حالة من التهابات المسالك البولية المعقدة سنويًا. كما أن البكتيريا المسببة لها تكون مقاوِمة للمضادات الحيوية التقليدية في كثير من الأحيان، إذ تفشل العلاجات المتاحة لدى أكثر من ثلث المرضى وفق بعض التقديرات. ولهذا السبب، تُعد الكاربابينيمات من أهم المضادات الحيوية المستخدَمة لعلاج العدوى المقاوِمة والمستعصية، إلا أنها كانت مقتصرة على الاستخدام الوريدي حتى الموافقة على دواء يوتيبزي.

في هذا المقال، نستعرض أبرز المعلومات حول دواء يوتيبزي Utebzi وطريقة عمله، وفعاليته العلاجية، بالإضافة إلى آثاره الجانبية المحتملة.

يوتيبزي Utebzi هو مضاد حيوي فموي من فئة الكاربابينيمات، يُستخدم لعلاج التهابات المسالك البولية المعقدة (cUTIs)، بما في ذلك التهاب الحويضة والكلية، لدى البالغين الذين لديهم خيارات علاج فموية محدودة، أو لا تتوفر لهم بدائل فموية مناسبة. يتميز دواء يوتيبزي بفعاليته ضد عدد من البكتيريا المسببة لالتهابات المسالك البولية المعقدة، مثل الإشريكية القولونية (Escherichia coli) وأنواع الكليبسيلا (Klebsiella).

يحتوي يوتيبزي Utebzi على المادة الفعالة تيبيبينيم بيفوكسيل Tebipenem pivoxil، وهي مادة أولية تتحول داخل الجهاز الهضمي إلى الشكل النشط تيبيبينيم. ينتمي هذا الدواء إلى فئة الكاربابينيمات، وهي من أقوى وأوسع فئات المضادات الحيوية طيفًا ضد البكتيريا.

ويعمل الدواء من خلال الارتباط ببروتينات تُعرف باسم البروتينات الرابطة للبنسلين (PBPs) الموجودة في جدار الخلية البكتيرية، مما يعطل تكوين الجدار الخلوي فيها ويؤدي إلى قتل البكتيريا والقضاء على العدوى.

الكاربابينيمات من أقوى وأهم المضادات الحيوية المستخدَمة لعلاج العدوى البكتيرية الشديدة والمقاوِمة للعلاج داخل المستشفيات، وكانت تُعطى سابقًا عن طريق الحقن الوريدي فقط، مما كان يَفرض على كثير من المرضى البقاء في المستشفى ويؤثر في جودة حياتهم.

أما دواء يوتيبزي، فهو أول مضاد حيوي فموي من فئة الكاربابينيمات، مما يوفر خيارًا علاجيًا جديدًا قد يَسمح لبعض المرضى بالانتقال إلى العلاج المنزلي بعد استقرار حالتهم، بدلًا من البقاء في المستشفى لفترات أطول، أو الحاجة إلى تلقي المضادات الحيوية الوريدية في المنزل، وقد يساعد أيضًا على تجنب دخول المستشفى من الأساس في بعض الحالات المناسبة، إلى جانب تحسين راحة المرضى وجودة حياتهم.

استندت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء يوتيبزي إلى نتائج دراسة سريرية شملت ما يقرب من 1700 مريض بالغ تم حجزهم في المستشفى بسبب التهابات المسالك البولية المعقدة، بما في ذلك التهاب الحويضة والكلية.

قارنت الدراسة بين إعطاء دواء يوتيبزي بجرعة 600 مجم عن طريق الفم كل 6 ساعات، ودواء إيميبينيم/سيلاستاتين (أحد مضادات الكاربابينيم) بجرعة 500 مجم عن طريق الوريد كل 6 ساعات لمدة تراوحت بين 7 و10 أيام. اعتمد تقييم فعالية العلاج على معيارَين رئيسيين: الشفاء السريري، أي اختفاء أعراض وعلامات العدوى، والقضاء على البكتيريا المسببة للعدوى.

أظهَرت النتائج أن المرضى الذين تلقوا دواء يوتيبزي الفموي حققوا معدل نجاح بلغ 58.5%، مقارنةً بنحو 60.2% لدى المرضى الذين تلقوا العلاج الوريدي، ما يشير إلى أن فعالية دواء يوتيبزي Utebzi كانت مقارِبة للعلاج الوريدي القياسي لدى المرضى المصابين بالتهابات المسالك البولية المعقدة، وليست أقل منه. كما أظهَرت الدراسة أن معظم المرضى في كلا المجموعتَين شهدوا تحسنًا سريريًا واختفاءً للأعراض، مع تقارب في معدلات الآثار الجانبية، التي كانت غالبًا خفيفة إلى متوسطة الشدة.

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لدواء يوتيبزي ما يلي:

يمثل يوتيبزي Utebzi خطوة مهمة في علاج التهابات المسالك البولية المعقدة، إذ يتيح لأول مرة خيارًا فمويًا من فئة الكاربابينيمات، وهي من أقوى المضادات الحيوية المستخدَمة لعلاج العدوى البكتيرية المقاوِمة. وقد يساهم ذلك في تقليل الحاجة إلى العلاج الوريدي والإقامة بالمستشفى لدى بعض المرضى بعد استقرار حالتهم، مع الحفاظ على فعالية علاجية تقارب فعالية العلاج الوريدي في الحالات المناسبة.

ومع ذلك، لا يعني توفره في صورة أقراص أنه مناسب لجميع المرضى أو أنه بديل عن جميع المضادات الحيوية الوريدية. فالخبراء يؤكدون على أن الكاربابينيمات تمثل أحد آخر خطوط الدفاع ضد البكتيريا المقاوِمة، ولذلك ينبغي استخدام دواء يوتيبزي فقط عند وجود أسباب واضحة، ويفضل أن يكون ذلك بناءً على نتائج زرع البكتيريا واختبارات حساسيتها للمضادات الحيوية كلما أمكن؛ لتقليل خطر تطور مقاوَمة المضادات الحيوية والحفاظ على فعالية هذه الفئة المهمة مستقبلًا.