هيئة الدواء توضح ضوابط تراخيص نشاط التركيبات بالصيدليات ومن المخاطب بالرسوم الجديدة

هيئة الدواء توضح ضوابط تراخيص نشاط التركيبات بالصيدليات ومن المخاطب بالرسوم الجديدة

أصدرت هيئة الدواء المصرية بيانًا توضيحيًا بشأن القرار رقم 868 لسنة 2025 الخاص بضوابط وتصاريح مزاولة نشاط التركيبات الصيدلية داخل الصيدليات للرد على تساؤلات العديد من الصيادلة.

وأكدت الهيئة في بيانها أن القرار لا يمس التركيبات الصيدلية التقليدية التي تُحضَّر داخل الصيدليات العامة المرخصة، ولا يتضمن فرض أي رسوم مالية أو اشتراط الحصول على تراخيص إضافية لممارسة هذا النشاط.

وفي السياق ذاته، أوضحت هيئة الدواء الفارق بين الصيدليات العامة والصيدليات الحاصلة على تصريح مزاولة نشاط التركيبات الدوائية الدستورية، مشيرة إلى أن الصيدليات العامة تواصل ممارسة التركيبات الصيدلية البسيطة وفقًا لأحكام قانون مزاولة مهنة الصيدلة رقم 127 لسنة 1955، دون الخضوع لأي رسوم أو تصاريح صادرة عن الهيئة.

وأشارت الهيئة إلى أن الصيدليات التي تسعى إلى تحضير مستحضرات صيدلية أكثر تعقيدًا، والمعروفة بالتركيبات الدوائية الدستورية، تخضع لضوابط فنية وتنظيمية خاصة، وتتطلب الحصول على تصريح رسمي وفقًا للقرار رقم 868 لسنة 2025، وذلك لضمان الالتزام بمعايير الجودة والسلامة الدوائية.

وأكدت هيئة الدواء المصرية أن الهدف من القرار هو تنظيم وتطوير الممارسة الصيدلية ورفع كفاءة الخدمات الدوائية المقدمة للمواطنين، دون المساس بحقوق الصيدليات العامة أو تحميلها أعباء مالية أو إجرائية غير مبررة، مشددة على استمرار التواصل.