هيئة الدواء الأمريكية تبدأ تحقيقاً بشأن دواء أدزينما من «تاكيدا» لعلاج اضطرابات الدم بعد وفاة طفل

هيئة الدواء الأمريكية تبدأ تحقيقاً بشأن دواء أدزينما من «تاكيدا» لعلاج اضطرابات الدم بعد وفاة طفل

شركة تاكيدا اليابانية

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنها تُجري تحقيقًا في وفاة طفل طوّر أجسامًا مضادة ضارة بعد تلقيه علاجًا جديدًا من شركة تاكيدا للأدوية يحمل إسم«أدزينما»، وهو علاجٌ لاضطراب دموي نادر.

وأضافت الهيئة التنظيمية الصحية أنها تُجري تحقيقًا في خطر تكوّن أجسام مضادة مُحيدة، بما في ذلك نتائج محتملة تُهدد الحياة، بعد العلاج بدواء أدزينما من «تاكيدا».

تم اعتماد «أدزينما» عام 2023 كأول علاج لمرض فرفرية نقص الصفيحات الخثاري الخلقي «cTTP» ، ويعمل عن طريق استبدال بروتين «ADAMTS13» المفقود لمنع تكوّن جلطات خطيرة.

تُسبب هذه الحالة الوراثية جلطات دموية في الأوعية الدموية الصغيرة، مما قد يؤدي إلى سكتات دماغية وتلف الكلى ومضاعفات خطيرة أخرى.