هيئة الدواء الأمريكية توافق على مضاد حيوي من «جلاكسو سميثكلاين» لعلاج التهابات المسالك البولية المقاومة للأدوية

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية «FDA» على مضاد حيوي فموي جديد من إنتاج شركة جلاكسو سميثكلاين، يحمل الاسم التجاري «أوتيبزي»، والمخصص لعلاج التهابات المسالك البولية المعقدة.

ويمثل هذا الاعتماد خطوة بارزة في مواجهة البكتيريا المقاومة للمضادات الحيوية، إذ يوفر للمرضى خيارًا علاجيًا فعالًا ومريحًا يمكن تناوله في المنزل بدلاً من الاضطرار للبقاء في المستشفيات.

ويستهدف الدواء الجديد حالات العدوى شديدة الخطورة، بما في ذلك التهاب الحويضة والكلية (وهو نوع حاد من التهاب الكلى). وفي حين أن الالتهابات البسيطة تستجيب عادة للعلاجات التقليدية في العيادات الخارجية، فإن الالتهابات المعقدة تشكل تهديدًا حقيقيًا بسبب ارتفاع احتمالات فشل العلاج، والتي قد تؤدي إلى الوفاة في بعض الحالات. ويُذكر أن هذا النوع من الالتهابات المعقدة يصيب أكثر من 2.8 مليون شخص سنويًا في الولايات المتحدة وحدهًا.

ويُعد هذا الترخيص تحولًا نوعيًا في الممارسة الطبية، حيث يمثل «أوتيبزي» أول دواء ينتمي لفئة الكاربابينيمات يُعطى عن طريق الفم. وتعتبر هذه الفئة من المضادات الحيوية خط الدفاع الأساسي والمعيار العلاجي لمواجهة العدوى البكتيرية سالبة الغرام المستعصية، إلا أنها كانت تتوفر سابقًا حصريًا عبر الحقن الوريدي، مما كان يلزم المرضى بالبقاء في المستشفيات أو زيارة مراكز الرعاية اليومية لإتمام جرعاتهم الطبية.

وفي تعليق لها على هذا الإنجاز، أوضحت أماندا بيبركورن، رئيسة برنامج تطوير الدواء في شركة جلاكسو سميثكلاين، أن الهدف الأساسي من الدواء ليس توسيع شريحة المرضى المستهدفين، بل تقديم بديل فموي ميسر لمن يحتاجون للعلاج بالكاربابينيمات.

وأضافت أن الأطباء سيعتمدون على هذا الخيار لتسريع خروج المرضى المستقرين من المستشفيات وتبسيط مساراتهم العلاجية بكل أمان.

وقد استندت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى نتائج تجربة سريرية موسعة في مراحلها الأخيرة، شملت 1690 مريضًا بالغًا من المحتجزين في المستشفيات. وأظهر الدواء الجديد فعالية مكافئة تمامًا للمضاد الحيوي الوريدي واسع الطيف “إيميبينيم-سيلاستاتين”، وهي النتائج الإيجابية القوية التي دفعت باللجان العلمية إلى إيقاف التجربة مبكرًا في مايو من العام الماضي للاكتفاء بتقييم كفاءته العالية.

وتتوقع شركة جلاكسو سميثكلاين أن يبدأ طرح الدواء رسميًا للمرضى في السوق الأمريكية بحلول نهاية عام 2026. وينضم «أوتيبزي» إلى المحفظة المتنامية للشركة في مجال مكافحة الأمراض المعدية، والتي تضم أيضًا عقاري بلوجيبا وبريكسافيم؛ حيث تعول الشركة على هذه المجموعة لتحقيق مبيعات سنوية إجمالية تتجاوز ملياري جنيه إسترليني، ولا سيما بعد النجاح الذي حققه دواء بلوجيبا العام الماضي إثر اعتماده لعلاج التهابات المسالك البولية غير المعقدة لدى النساء والفتيات من عمر 12 عامًا فما فوق.