«ميرك» تعلن اعتماد أول علاج مركب لسرطان الكلى في مراحله المبكرة من هيئة الدواء الأمريكية

أعلنت شركة ميرك الأمريكية للأدوية، عن نيل الموافقة الرسمية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاعتماد نظام علاجي مركب مبتكر، يجمع لأول مرة بين العقاقير المناعية والمثبطة جزيئياً، كعلاج مساعد للمرضى البالغين المصابين بسرطان الخلايا الكلوية الصافية في مراحله المبكرة، مما يمثل خطوة بارزة في مجال أورام الجهاز البولي.

وتستهدف هذه الخطوة العلاجية المتقدمة فئات المرضى الذين يواجهون خطراً متوسطاً إلى عالٍ لعودة الأورام الخبيثة بعد خضوعهم لعمليات استئصال الكلية، أو بعد إزالة الآفات السرطانية النقيلية، حيث تمثل أول إجازة طبية عالمية لدمج عائلة مثبطات بروتين التحفيز المناعي مع مثبطات عامل نقص الأكسجين الخلوي، بهدف محاصرة الخلايا السرطانية ومنع نموها مجدداً.

وجاء هذا القرار مدعوماً بنتائج المرحلة الثالثة المحورية من دراسة سريرية موسعة شملت 1841 مريضاً، حيث أظهرت النتائج أن الدمج بين دواء “بيمبروليزوماب” المناعي وعقار بيلزوتيفان الموجه عن طريق الفم، ساهم في تحسين معدلات البقاء على قيد الحياة دون انتكاس بشكل ملحوظ؛ إذ نجح المزيج الدوائي في خفض مخاطر عودة المرض أو انتشاره أو الوفاة بنسبة تصل إلى 28% مقارنة بالمرضى الذين تلقوا العلاج المناعي المنفرد مع دواء وهمي.

وفي هذا السياق، أكد خبراء الأورام بمعهد دانا فاربر وكلية الطب بجامعة هارفارد أن المرضى في المراحل المبكرة يظلون عرضة لارتداد السرطان وظهوره مجدداً على هيئة أورام خبيثة منتشرة، مما يجعل هذا المزيج خياراً علاجياً حاسماً لتعزيز فرص الشفاء الطويل وحماية المرضى من الانتكاسات الحادة بعد الإجراءات الجراحية.

وعلى الجانب الآخر، تضمنت النشرات الطبية المعتمدة حزمة من التحذيرات الصارمة لضمان سلامة المرضى؛ حيث نبهت الإرشادات إلى ضرورة التحقق من عدم وجود حمل قبل بدء العلاج لضمان عدم تضرر الأجنة، مع التوصية باستخدام وسائل منع حمل غير هرمونية.

كما شددت الهيئات الصحية على أهمية المراقبة الدورية لمستويات الأكسجين ومعدلات فقر الدم طوال فترة العلاج، تفادياً للتفاعلات المناعية الضارة التي قد تؤثر في بعض وظائف الأعضاء الحيوية، مما يتطلب إشرافاً طبياً دقيقاً ومستمراً.