اعتماد تركيبة مضادات حيوية لعلاج التهاب المسالك البولية

مضادات حيوية لعلاج التهاب المسالك البولية

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام تركيبة مضادات حيوية لعلاج التهاب المسالك البولية المقاومة للأدوية، بما في ذلك التهاب الحويضة والكلية الناتجة عن البكتيريا سالبة الغرام لدى البالغين، وتتكون هذه التركيبة من الجمع بين دواء السيفيبيم ودواء الزيديباكتام (زينيتش) والتي تعطى عن طريق الحقن الوريدي. تستهدف هذه التركيبة طيفًا واسعًا من البكتيريا السالبة الغرام المقاوِمة للأدوية بشكل واسع، بما في ذلك بكتيريا الإشريكية القولونية، والكلبسيلة الرئوية، والمتقلبة الرائعة، ومجموعة إنتيروباكتر كلوكا، والزائفة الزنجارية.

استندَت إدارة الغذاء والدواء في قرارها هذا إلى نتائج المرحلة الثالثة من التجربة على هذه التركيبة الدوائية والتي أظهَرت فعالية هذه التركيبة بنسبة 89% مقارنة بالميروبينيم الذي قدَّم فعالية تصل إلى 68.4% فقط. ظهرت الفعالية من خلال تحقيق الشفاء السريري واختفاء الأعراض، بالإضافة إلى الاستجابة الميكروبيولوجية لدى المرضى الذين تم إدخالهم إلى المستشفى بسبب التهابات المسالك البولية المعقدة أو التهاب الحويضة والكلية الحاد.

تشمل التهابات المسالك البولية المعقدة أي التهاب يصيب الذكور أو الحوامل أو المرضى الذين يعانون من نقص المناعة بالإضافة إلى الالتهابات التي تصيب الكلى أو المرتبطة بالحمى أو الحصى أو انسداد المسالك البولية أو القسطرة أو الانتان. ترتبط هذه الالتهابات بمعدلات عالية من الاعتلال والوفيات، وتتزايد فيها البكتيريا المقاوِمة للمضادات الحيوية بما في ذلك البكتيريا المقاوِمة للأدوية المتعددة، ففي الولايات المتحدة تسبب هذه الالتهابات حدوث أكثر من 620000 حالة دخول إلى المستشفى سنويًا.

تمثل العدوى البكتيرية المقاوِمة للأدوية المتعددة عبئًا كبيرًا على المرضى ونظام الرعاية الصحية، إذ يحتاج المرضى المصابون بهذه العدوى عادة إلى رعاية أطول وأكثر كثافة، ويكونون أكثر عرضة لخطر حدوث مضاعفات تهدد حياتهم، لذا كان هناك حاجة ماسة إلى مضادات حيوية لعلاج التهاب المسالك البولية ومكافحة هذه الميكروبات المقاوِمة للأدوية، فالموافقة على هذه التركيبة من الأدوية تعني أن المرضى سيحصلون قريبًا على خيار علاجي فريد وفعال وهو أمر بالغ الأهمية للعالم.

كانت أكثر الأعراض الجانبية شيوعاً والتي وصلت لنسبة 2% على الأقل لدى المرضى الذين تلقوا تركيبة المزيج من بسيفيبيم-زيديباكتام هي: الإسهال وارتفاع ضغط الدم والصداع وانخفاض البوتاسيوم في الدم. تشمل موانع الاستخدام المذكورة في النشرة الدوائية لهذه الأدوية وجود تاريخ مرضي لفرط الحساسية تجاه أدوية سيفيبيم، أو زيديباكتام، أو غيرها من المضادات الحيوية من فئة بيتا لاكتام، كما تتضمن النشرة تحذيرات بشأن عدوى المطثية العسيرة والتسمم العصبي لدى كبار السن أو المرضى الذين يعانون من قصور كلوي.

والجرعة الموصى بها لهذا المزيج هي 3 غرامات (2 غرام من سيفيبيم، 1 غرام من زيديباكتام) كل 8 ساعات عن طريق التسريب الوريدي لمدة تتراوح بين 7-10 أيام للبالغين الذين يبلغ معدل الترشيح الكبيبي لديهم 60 مل/ دقيقة على الأقل، ويمكن تعديل الجرعة للمرضى الذين لديهم ترشيح كبيبي أقل.