«الدواء الأمريكية» توافق على دواء من «إينوفيفا» كأول مضاد حيوي فموي لعلاج «السيلان»

«الدواء الأمريكية» توافق على دواء من «إينوفيفا» كأول مضاد حيوي فموي لعلاج «السيلان»

شعار هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA

وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، الجمعة، على دواء نوزولفينس® (زوليفلوداسين)، وهو مضاد حيوي فموي بجرعة واحدة، يُعد الأول من نوعه، لعلاج السيلان، من إنتاج شركة “إينوفيفا”، وهو مضاد حيوي فموي لعلاج السيلان، مما يوفر للمرضى بديلاً عن الدواء القابل للحقن الذي كان العلاج الوحيد الموصى به حتى الآن.

وأوضحت الشركة في بيان أن نوزولفينس® هو دواء فموي بجرعة واحدة يُعد الأول من نوعه لعلاج السيلان التناسلي غير المصحوب بمضاعفات لدى البالغين والأطفال من عمر 12 عامًا، ممن يزنون 35 كيلو جرامًا على الأقل.

وأضافت أنه تم تطوير NUZOLVENCE في إطار تعاون خاص غير ربحي مع الشراكة العالمية لأبحاث وتطوير المضادات الحيوية (GARDP)، التي قادت المرحلة الثالثة من التجارب السريرية التي دعمت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

وتُسهم موافقة إدارة الغذاء والدواء على هذا الدواء، الذي يحمل الاسم التجاري “نوزولفينس”، في معالجة أزمة صحية عامة متفاقمة، حيث اكتسب السيلان مقاومةً لجميع المضادات الحيوية المتاحة تقريبًا.

وما زالت حقن “سيفترياكسون” من شركة “روش” الذي يُستخدم منذ عقود كعلاج وحيد موصى به من قبل مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها.

يسبب مرض السيلان حوالي 82 مليون إصابة جديدة سنويًا على مستوى العالم، وقد يؤدي إلى مضاعفات خطيرة، بما في ذلك العقم، إذا لم يُعالج، وفقًا لمنظمة الصحة العالمية.

وأعلنت الشركة أنها تخطط لطرح نوزولفينس في النصف الثاني من عام 2026، إما بالتعاون مع شريك تسويقي أو بشكل مستقل، وستُعلن عن تفاصيل التسعير لاحقًا.

ويعمل الدواء عن طريق تثبيط إنزيم بكتيري أساسي للتكاثر، باستخدام آلية مختلفة عن المضادات الحيوية الحالية، حيث صُمم الدواء لاستهداف السلالات المقاومة للأدوية المتعددة، بما في ذلك سيفترياكسون.