إدارة الدواء والغذاء تُوافق على دواء إيتريباميل لعلاج تسرع القلب

إدارة الدواء والغذاء تُوافق على دواء إيتريباميل لعلاج تسرع القلب

دواء إيتريباميل لعلاج تسرع القلب

أعلنَت شركة مايلستون للأدوية (Milestone Pharmaceuticals) يوم الجمعة في 12 كانون الأول/ديسمبر 2025 أن إدارة الدواء والغذاء الأمريكية قد وافقَت على استخدام دواء إيتريباميل لعلاج تسرع القلب فوق البطيني الانتيابي لدى البالغين. تُعتبر الموافقة على هذا البخاخ الأنفي خطوة غير مسبوقة في علاج هذه الحالة، إذ تُتيح للمرضى معالجة نَوبات تسرّع نبضات القلب الحادة بأنفسهم في المنزل دون الحاجة إلى إشراف طبي مباشر أو الذهاب إلى أقسام الطوارئ أو مراكز الرعاية الصحية.

ما هو دواء إيتريباميل لعلاج تسرع القلب فوق البطيني الانتيابي؟

بخاخ إيتريباميل (Etripamil) الأنفي، الذي يُعرف باسم كارداميست (Cardamyst)، هو من الحاصرات السريعة المفعول لقنوات الكالسيوم من النوع L، ويُستخدم لعلاج نَوبات تسرّع نبضات القلب الحادة المصحوبة بأعراض لدى البالغين المصابين بتسرّع القلب فوق البطيني الانتيابي (PSVT)، إذ يُعيد ضربات القلب إلى نظمها الطبيعي (النظم الجيبي).

كانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد (FDA) رفضَت الموافقة على دواء إتريباميل في وقت سابق من هذا العام، وطالبَت شركة مايلستون للأدوية بتقديم معلومات حول شوائب مادة النيتروزامين الكيميائية (nitrosamine) فيه، وهي مادة مُسرطنة، بالإضافة إلى إجراء تفتيش لمنشأة التصنيع. وبعد الموافقة على دواء إيتريباميل لعلاج تسرع القلب فوق البطيني الانتيابي، من المُتوقع أن يتوفر هذا البخاخ الأنفي في الصيدليات خلال الربع الأول من عام 2026.

تُوفِّر كل عبوة جرعة قدرها 70 ملغ من الإتريباميل، وتحتوي على بخّاخَين. يوصى باستخدام هذا الدواء في مكان آمن لتجنُّب السقوط في حال حدوث دوار أو إغماء كآثار جانبية محتملة. ويُمنع استخدامه لدى بعض المرضى المصابين بفشل القلب أو باضطرابات نظم القلب الأخرى، كما أنه لم تتم دراسته على الأطفال.

ما هو تسرّع القلب فوق البطيني الانتيابي؟

تسرّع القلب فوق البطيني الانتيابي (Paroxysmal Supraventricular Tachycardia - PSVT) هو أحد أنواع اضطرابات نظم القلب، وتتميَّز هذه الحالة بحدوث نوبات تسارع شديد ومفاجئ في ضربات القلب. قد تستمر نَوبات تسارع ضربات القلب لدقائق أو ساعات، وقد تُصاحبها الأعراض التالية:

خفقان القلب الشديد.

ضيق في التنفس.

ألم في الصدر.

الدوخة أو الدوار.

دواء إيتريباميل لعلاج تسرع القلب يُظهر فاعلية ملحوظة في إيقاف النوبات الحادة

اعتمَدت الموافقة على دواء إتريباميل لعلاج نوبات تسرع القلب فوق البطيني الانتيابي على نتائج المرحة الثالثة من تجربة RAPID، التي أظهَرت أن ضربات القلب عادت إلى نظمها الطبيعي خلال 30 دقيقة من تلقّي العلاج لدى 64% من المرضى الذين استخدَموا هذا البخاخ الأنفي وكرّروا الجرعات، ولدى 31% من المرضى الذين استخدَموا الدواء الوهمي. كما أظهَرت النتائج أن متوسط مدة عودة نبضات القلب إلى نظمها الطبيعي بلغ 17.2 دقيقة لدى المرضى الذين استخدَموا دواء إتريباميل بينما بلغ 53.5 دقيقة لدى المرضى الذين استخدَموا الدواء الوهمي.

أشار الباحثون في بيان صحفي إلى أن بعض مرضى تسرّع القلب فوق البطيني الانتيابي يُعانون من القلق بسبب خَوفهم من حدوث النوبة التالية، بالإضافة إلى التوتر بسبب زياراتهم لأقسام الطوارئ. وأوضَحوا أن دواء إيتريباميل (كارداميست) يمنح هؤلاء المرضى القدرة على إيقاف النوبات بسرعة، وقد يقلل من حاجتهم إلى الذهاب إلى المستشفى.

الأعراض الجانبية التي تم تسجيلها في هذه الدراسة:

أما الأعراض الجانبية الأكثر شيوعًا التي ظهَرت على المشارِكين الذين استخدَموا دواء إتريباميل، فكانت مُؤقّتة وخفيفة إلى متوسطة، وشملت ما يلي:

الشعور بانزعاج أو عدم الراحة في منطقة الأنف.

احتقان الأنف.

سيلان الأنف.

احتقان الحلق.

نزيف الأنف (الرعاف).

ووفقًا للشركة المُصنِّعة، تَوقَّف أقل 2% من هؤلاء المشارِكين عن العلاج بسبب هذه الأعراض.

المصادر:

آخر تعديل بتاريخ

20 ديسمبر 2025