هيئة الدواء الأمريكية تعتمد دواء فيبانو من إنتاج «فايزر» و«أرفيناس» لعلاج سرطان الثدي المتقدم - سوق الدواء

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقتها على دواء فيبانو «Veepano»، الذي طورته شركتا فايزر وأرفيناس لعلاج سرطان الثدي المتقدم.

ويستهدف العقار المرضى البالغين المصابين بسرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات هرمون الإستروجين والسلبي لمستقبلات HER2، ممن يعانون من أورام منتشرة أو غير قابلة للاستئصال جراحياً.

واشترطت الإدارة أن يحمل المرضى طفرة جينية محددة في جين «ESR1»، وأن يكونوا قد خضعوا سابقاً لعلاج هرموني واحد على الأقل دون استجابة كافية.

وتعتمد الجرعة الموصى بها على تناول قرص واحد بتركيز 200 ملغ يومياً مع الطعام، حتى يتفاقم المرض أو تظهر آثار جانبية حادة.

وجاء قرار الموافقة بناءً على تجربة سريرية شملت 624 مشاركاً، أظهرت قدرة الدواء على إطالة فترة بقاء المرضى دون تفاقم السرطان مقارنة بعقار “فولفيسترانت” التقليدي.

كما سجلت الإدارة معدلات أسرع لانكماش الأورام لدى مستخدمي الأقراص مقارنة بالأدوية التي تُعطى عن طريق الحقن، مع الإشارة إلى ضرورة مراقبة نظم القلب وتجنب استخدامه أثناء الحمل.

وبالتزامن مع هذا الاعتماد، صرحت الهيئة باستخدام اختبار الدم «Guardant360 CDx» كفحص تشخيصي لتحديد المرضى المؤهلين للعلاج.

ومن المرتقب أن تعلن شركتا فايزر وأرفيناس عن تفاصيل اتفاقية التسويق والخطط السعرية للدواء خلال الأسابيع المقبلة.