لجنة أوروبية توصي بالموافقة على دواء مافيريت من «آبفي» لعلاج التهاب الكبد الوبائي «سي»

أعلنت شركة أبفي عن حصولها على رأي إيجابي من لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية، يوصي بالموافقة على استخدام دواء مافيريت لعلاج التهاب الكبد الوبائي الحاد من النوع “سي” لدى البالغين والأطفال من عمر ثلاث سنوات فما فوق.

ويأتي هذا التطور ليعزز محفظة الشركة العملاقة في قطاع علاجات التهاب الكبد الوبائي، في وقت تبلغ فيه قيمتها السوقية 380 مليار دولار أمريكي وسجلت إيرادات بنحو 62.8 مليار دولار خلال الاثني عشر شهراً الماضية.

ومن المتوقع أن تصدر المفوضية الأوروبية قرارها النهائي والرسمي بشأن هذه التوصية خلال الربع الثالث من عام 2026.

ويُذكر أن دواء مافيريت معتمد ومستخدم حالياً في دول الاتحاد الأوروبي لعلاج الحالات المزمنة من التهاب الكبد الوبائي «سي» للفئات العمرية ذاتها، ويمثل التوجه الجديد خطوة هامة لمحاصرة المرض في مراحله الحادة الأولى.

وقد استندت اللجنة الأوروبية في رأيها الإيجابي إلى نتائج دراسة المرحلة الثالثة السريرية، والتي أُجريت في 70 موقعاً حول العالم وشملت 286 مريضاً بالغاً مصاباً بالتهاب الكبد الحاد من النوع «سي» ممن لم يتلقوا أي علاجات سابقة.

وأظهرت النتائج نجاحاً بارزاً؛ حيث حقق 96.2% من المرضى استجابة فيروسية مستدامة بعد خضوعهم للعلاج لمدة ثمانية أسابيع ومتابعتهم لـ 12 أسبوعاً لاحقة.

وفيما يتعلق بالأعراض الجانبية، فقد كانت طفيفة ومحصورة في التعب، الوهن، الصداع، والإسهال، وظهرت بنسب ضئيلة تراوحت بين 2% إلى 3% فقط من إجمالي المشاركين.

ويتميز «مافيريت» بكونه علاجاً مضاداً للفيروسات يُؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يومياً مع الطعام، وهو مباشر المفعول يجمع بين مادتين فعاليتين هما: «جليكابريفير» (مثبط لبروتياز إن إس 3/4 إيه) و«بيبرينتاسفير» (مثبط لبروتياز إن إس 5 إيه).

وتكمن أهمية توفير هذا العلاج للمراحل الحادة في كون عدوى التهاب الكبد الوبائي «سي» غالباً ما تبدأ بدون أعراض واضحة، مما يؤدي إلى تأخر التشخيص، في حين تدعم الإرشادات السريرية العالمية ضرورة العلاج المبكر لجميع المصابين تقريباً لمنع تطور المرض.