«أسترازينيكا» تستعد لطرح أول عقار من «متقارنات الأجسام المضادة والأدوية» لعلاج السرطان

تستعد شركة أسترازينيكا للتقدم بطلب للحصول على الموافقات التنظيمية لأول عقار من فئة «متقارنات الأجسام المضادة والأدوية» (ADC) تمتلكه بالكامل، في خطوة تستهدف تعزيز حضورها في أحد أسرع قطاعات علاجات السرطان نموًا، وبناء محفظة مستقلة من هذه العلاجات المتقدمة.

وتأتي الخطوة بعد أن أظهرت نتائج تجربة سريرية متقدمة أن عقار سونيسيتاتوج فيدوتين المعروف اختصارًا بـ«sone-ve»، خفض خطر الوفاة بنسبة 42% لدى مرضى سرطان المعدة المتقدم الذين سبق لهم تلقي علاجات، وفقًا للبيانات التي عرضتها الشركة خلال المؤتمر السنوي للجمعية الأوروبية لطب الأورام «ESMO» في مدريد.

وقال ديفيد فريدريكسون، رئيس قطاع الأورام في «أسترازينيكا»، إن نتائج الدراسة تفتح الطريق أمام الشركة لتقديم المزيد من متقارنات الأجسام المضادة والأدوية إلى مجالات علاجية كان العلاج الكيميائي التقليدي يمثل فيها لفترة طويلة الخيار الأساسي.

وأظهرت نتائج المرحلة الثالثة من دراسة «CLARITY-Gastric01» أن «sone-ve» حقق تحسنًا ذا دلالة إحصائية وذا أهمية سريرية في البقاء الإجمالي لدى مرضى سرطان المعدة المتقدم، ما يعزز فرص انتقال العقار إلى مرحلة التقديم للجهات التنظيمية.

وترى «أسترازينيكا» أن البيانات الحالية قوية بما يكفي لدعم تقديم طلبات الموافقة التنظيمية، بالتزامن مع استمرار دراسة العقار في مراحل مبكرة من سرطان المعدة، إضافة إلى أورام أخرى، وكذلك بالاشتراك مع علاجات دوائية أخرى.

وتقدر الشركة أن يصل حجم المبيعات السنوية القصوى المحتملة لـ«sone-ve» إلى ما بين 3 و5 مليارات دولار، في حين تتوقع أن تتجاوز الإيرادات السنوية القصوى المحتملة لباقي محفظتها المملوكة بالكامل من أدوية ADC 5 مليارات دولار.

وتملك «أسترازينيكا» خبرة متقدمة في مجال أدوية ADC من خلال شراكتها مع شركة «دايتشي سانكيو» اليابانية، والتي ساعدت الشركة البريطانية على ترسيخ حضورها في الجيل الجديد من علاجات السرطان.

وتعاونت الشركتان لأول مرة في عام 2019 لتطوير وتسويق عقار إنهيرتو، قبل أن تتعاونا مجددًا على عقار داترواي بعد ذلك بعام.

وأوضحت «أسترازينيكا» أن تطوير قدراتها الخاصة في مجال ADC كان أحد الأسباب الرئيسية لدخولها في شراكتها مع «دايتشي سانكيو»، بما أتاح لها الاستفادة من الخبرات المتراكمة في تصميم وتطوير هذه العلاجات.

وتعتمد أدوية ADC على تصميم يجمع بين ثلاثة مكونات رئيسية: جسم مضاد يستهدف بروتينًا محددًا على سطح الخلية السرطانية، ومادة دوائية مضادة للسرطان تعمل على قتل الخلية، ورابط كيميائي يصل بين المكونين ويساعد على إيصال المادة العلاجية إلى الورم بصورة أكثر استهدافًا.

ولا تقتصر استراتيجية الشركة على «sone-ve»، إذ تعمل «أسترازينيكا» على تطوير عقارين آخرين من فئة ADC، هما «puxi-sam» و«torvu-sam»، وقد وصلا إلى مراحل متقدمة من التجارب السريرية، إلى جانب عدد من المرشحات الدوائية الأخرى الموجودة في مراحل مبكرة من التطوير.

وكانت الشركة قد أعلنت في نتائج الربع الثاني من العام الجاري التخلي عن عدد من برامج ADC، في إطار إعادة ترتيب محفظتها والتركيز على البرامج ذات الإمكانات الأكبر.

وتوقعت «أسترازينيكا» في عام 2024 أن تحقق محفظتها من أدوية ADC المملوكة بالكامل إيرادات سنوية قصوى تتجاوز 5 مليارات دولار، فيما رفعت لاحقًا تقديراتها المحتملة لعقار «sone-ve» إلى نطاق يتراوح بين 3 و5 مليارات دولار سنويًا.

وتشهد سوق أدوية «متقارنات الأجسام المضادة والأدوية» منافسة متزايدة، مع دخول كبرى شركات الأدوية العالمية في صفقات تطوير واستحواذ وترخيص مرتبطة بهذه التقنية.

ووفقًا لبيانات شركة «IQVIA»، كانت أدوية ADC من بين أسرع فئات الأدوية نموًا من حيث نشاط الصفقات منذ عام 2019، فيما كثفت شركات مثل «جلياد ساينسز» و«نوفارتس» و«روش» استثماراتها وشراكاتها في هذا المجال خلال العام الجاري.

وفي الوقت نفسه، تواجه «أسترازينيكا» منافسة مباشرة في سرطان المعدة، إذ قدمت «تاكيدا» خلال مؤتمر «ESMO» بيانات لعقارها التجريبي «أركوتاتوج تافاتيكان» (arcotatug tavatecan)، وهو أيضًا من فئة ADC ويستهدف البروتين «كلودين 18.2»، ما يفتح الباب أمام منافسة قوية على سوق علاجات سرطان المعدة المستهدفة.

وتراهن «أسترازينيكا» على أن نجاح «sone-ve» سيكون نقطة انطلاق لتوسيع استخدام تقنية ADC إلى أنواع أخرى من السرطان، بالتوازي مع تطوير جيل جديد من العلاجات المملوكة للشركة، بما يعزز موقعها في سوق علاجات الأورام المستهدفة.