«بريستول مايرز» و«جونسون آند جونسون» توقفان تجربة عقار تخثر الدم «ميلفيكسيان» بعد مراجعة مؤقتة

«بريستول مايرز» و«جونسون آند جونسون» توقفان تجربة عقار تخثر الدم «ميلفيكسيان» بعد مراجعة مؤقتة

بريستول مايرز

أوقفت شركتا بريستول مايرز سكويب، وجونسون آند جونسون ، تجربةً رئيسيةً في مراحلها الأخيرة على دواءٍ تجريبيٍّ لعلاج جلطات الدم، بعد أن خلصت مراجعةٌ مستقلةٌ إلى أنه من غير المرجح أن تحقق الدراسة هدفها الرئيسي لدى مرضى يعانون من أحد أمراض القلب.

جاء القرار، الذي أُعلن عنه، عقب تحليل مؤقت مُخطط له مُسبقًا من قِبَل لجنة مراقبة التجربة، والذي خلص إلى أنه من غير المتوقع أن يُظهر دواء ميلفيكسيان فائدةً عند إضافته إلى العلاج القياسي المُضاد للصفيحات، والذي يمنع تكتل الصفائح الدموية وتكوين الجلطات.

وكانت الدراسة في مراحلها الأخيرة تختبر ما إذا كان دواء ميلفيكسيان قادرًا على منع تكرار مشاكل القلب لدى المرضى الذين عانوا مؤخرًا من متلازمة الشريان التاجي الحادة، وهي حالة تحدث عندما يتوقف تدفق الدم إلى القلب فجأة، عادةً بسبب جلطة.

وأضاف محللون أن قرار إيقاف الدراسة يُرجح أن يُلغي فرصة استخدام ميلفيكسيان في متلازمة الشريان التاجي الحادة، وهي سوق قدرت بريستول مايرز سابقًا أنها قد تضم حوالي مليوني مريض في جميع أنحاء الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي.

بدأت بريستول مايرز وجونسون آند جونسون التعاون في عام 2018 لتطوير وتسويق دواء ميلفيكسيان، الذي ينتمي إلى فئة جديدة من مميعات الدم التي تعمل عن طريق حجب بروتين يُسمى العامل الحادي عشر.

صُمم الدواء لمنع جلطات الدم الخطيرة مع تجنب مخاطر النزيف التي تُحد من العلاجات الحالية.

أعلنت الشركات عدم رصد أي مشاكل جديدة تتعلق بالسلامة. ومع ذلك، أكدت الشركات تفاؤلها بشأن استخدامات ميلفيكسيان الأخرى. وتستمر دراستان أخريان في مراحلهما الأخيرة لاختبار الدواء، إحداهما لعلاج الرجفان الأذيني والأخرى للوقاية من تكرار السكتات الدماغية، ومن المتوقع صدور نتائجهما في عام 2026.