الموافقة على دواء فينيرينون لحماية الكلية من مرض السكري

أعلنَت شركة باير (Bayer)، المتخصِّصة في مجالات علوم الأحياء الطبية والزراعية، يوم الخميس في 17 أيلول/سبتمبر 2026، أن إدارة الدواء والغذاء الأميركية (FDA) وافقت على استخدام دواء فينيرينون لحماية الكلية من مرض السكري من النوع الأول لدى المرضى البالغين. ويمثِّل هذا الدواء، المعروف تجاريًا باسم كيرينديا (Kerendia)، أول خيار علاجي جديد لهذه الفئة من المرضى منذ أكثر من 30 عامًا.

على الرغم من استخدام العلاجات المعتادة لضبط مستويات سكر الدم وضغط الدم، يُصاب حوالي 30% من البالغين المصابين بداء السكري من النوع الأول بمرض الكلى المزمن. وتؤدي الإصابة بهذا المرض إلى ارتفاع كبير في احتمال حدوث مضاعفات في القلب والفشل الكلوي، ما يجعل مرض الكلى المزمن أحد الأسباب الرئيسية للوفاة لدى هذه الفئة من المرضى.

قالت الدكتورة جانيت ماكغيل، من كلية الطب بجامعة واشنطن في سانت لويس بالولايات المتحدة: إن الخيارات المتاحة للحد من احتمال تطوُّر مرض الكلى لدى المصابين بداء السكري من النوع الأول ظلت محدودة لأكثر من 3 عقود. وأضافت أن الموافقة على استخدام دواء كيرينديا لخفض نسبة الألبومين إلى الكرياتينين في البول (uACR) تمثل خيارًا علاجيًا جديدًا مهمًا لفئة من المرضى لا تزال تواجه احتياجات علاجية ومخاطر كبيرة.

ينتمي فينيرينون إلى فئة مضادات مستقبلات القشرانيات المعدنية غير الستيرويدية. ويؤدي فرط نشاط هذه المستقبلات إلى تسريع تطوُّر مرض الكلى وتضرر القلب عبر مجموعة من الآليات. يستخدَم دواء فينيرينون لخفض نسبة الألبومين إلى الكرياتينين في البول، مما يقلل احتمال حدوث انخفاض مستمر في معدل الترشيح الكُبيبي المقدَّر (eGFR) واحتمال تطور مرض الكلى إلى الفشل الكلوي.

اعتمَدت الموافقة على استخدام دواء فينيرينون لحماية الكلية من مرض السكري من النوع الأول على نتائج المرحلة الثالثة من دراسة FINE-ONE. التي أظهَرت أن استخدام هذا الدواء مع العلاج المعتاد أدى إلى انخفاض نسبة الألبومين إلى الكرياتينين في البول بنسبة 22% بعد 3 أشهر، وبنسبة 28% بعد 6 أشهر، مقارنةً باستخدام الدواء الوهمي.

كما انخفضت نسبة الألبومين إلى الكرياتينين في البول بمقدار 30% على الأقل لدى 68.1% من المشاركين الذين تلقوا دواء فينيرينون، مقابل 46.6% من المشاركين الذين تلقوا العلاج الوهمي. وتَعتبر الجمعية الأميركية للسكري (ADA) أن انخفاض هذه النسبة بمقدار 30% حدًا مهمًا يرتبط بالسيطرة على تطور مرض الكلى المزمن لدى هؤلاء المرضى.

أظهَرت النتائج أن سلامة هذا الدواء لدى مرضى السكري من النوع الأول كانت مشابهة إلى حد كبير للنتائج السابقة لدى مرضى السكري من النوع الثاني. وتشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا المرتبطة باستخدام فينيرينون، والتي قد تحدث لدى 1% من المرضى أو أكثر:

وتحذِّر نشرة الدواء من احتمال تدهور وظائف الكلى لدى مرضى قصور القلب. أما موانع استعماله، فتشمل قصور الغدة الكظرية، والاستخدام المتزامن لمثبطات قوية لإنزيم السيتوكروم CYP3A4، وفرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

اعتُمِد دواء فينيرينون لعلاج مرض الكلى المزمن المرتبط بداء السكري من النوع الثاني في عام 2021. وفي عام 2025، اعتُمِد أيضًا لعلاج البالغين المصابين بفشل القلب المزمن المصحوب بأعراض عندما تبلغ نسبة الكسر القذفي للبطين الأيسر 40% أو أكثر.