«ميرك» تحقق نتائج إيجابية لعقار ريميجروميج للعين ضمن صفقة استحواذ بـ3 مليارات دولار

أعلنت شركة ميرك الأمريكية للأدوية، تحقيق عقارها التجريبي «ريميجروميج» نتائج إيجابية في تجربة سريرية رئيسية لعلاج الوذمة البقعية السكرية، بعدما نجح العقار في تحقيق الهدف الرئيسي للتجربة، في خطوة تعزز فرص تطويره كخيار علاجي جديد للمرضى الذين لا يستجيبون بصورة كافية للعلاجات المتاحة حاليًا.

وجاءت النتائج من تجربة «برونيلو»، التي شملت المرحلتين الثانية «ب» والثالثة، وقارنت بين «ريميجروميج» وعقار رانيبيزوماب، أحد مثبطات عامل نمو بطانة الأوعية الدموية، والذي تسوقه شركة «جينينتيك» التابعة لـ«روش» باسم «لوسينتيس» في الولايات المتحدة.

وأظهرت النتائج أن جرعتي «ريميجروميج» لم تكونا أقل فعالية من «رانيبيزوماب» بعد 52 أسبوعًا من العلاج، وفقًا للهدف الرئيسي للتجربة، الذي تمثل في قياس التغير في أفضل حدة بصر مصححة لدى المرضى.

ويختلف «ريميجروميج» عن العلاجات التقليدية التي تستهدف عامل نمو بطانة الأوعية الدموية، إذ يعمل من خلال محاكاة ربيطة طبيعية تُعرف باسم «نورين»، بما يؤدي إلى تنشيط مسار إشارات «دبليو إن تي».

ويسهم هذا المسار في استعادة سلامة الحاجز الدموي الشبكي والحفاظ عليها، وهو ما قد يساعد في تحسين النتائج البصرية لدى المرضى.

ورغم النتائج الإيجابية المتعلقة بالفعالية، أثارت بيانات السلامة بعض التساؤلات التي تواصل «ميرك» تحليلها.

وقالت الشركة إن العقار كان جيد التحمل بصورة عامة، لكنها سجلت معدلات أعلى من حالات اعتلال الشبكية السكري التكاثري، ونزيف الجسم الزجاجي، والتوقف عن العلاج بسبب الآثار الجانبية، بين المرضى الذين تلقوا «ريميجروميج» مقارنةً بالمرضى الذين عولجوا بـ«رانيبيزوماب».

وتجري «ميرك» حاليًا تحليلات إضافية للبيانات بهدف تحديد طبيعة هذه النتائج بصورة أكثر دقة، في حين كانت شركة «آي بايوتك»، المطور الأصلي للعقار، قد أفادت في تجربة سابقة من المرحلتين الأولى «ب» والثانية «أ» بعدم رصد آثار جانبية مرتبطة بالعقار.

وتعتزم «ميرك» عرض بيانات تجربة «برونيلو» خلال الاجتماع السنوي للأكاديمية الأمريكية لطب العيون الشهر المقبل، كما تخطط لمناقشة النتائج مع الهيئات التنظيمية.

وبالتوازي، تجري الشركة تجربة أخرى من المرحلتين الثانية «ب» والثالثة لتقييم «remigromig» في علاج الوذمة البقعية السكرية، ومن المقرر أن تصل هذه الدراسة إلى مرحلة القراءة الأولية للنتائج في مارس المقبل، وفقًا لقاعدة بيانات التجارب السريرية الفيدرالية. وتقارن الدراسة الثانية أيضًا بين «ريميغروميغ» و«رانيبيزوماب».

وحصلت «ميرك» على حقوق «ريميجروميج» والعقار ثنائي الخصائص «إم كيه-8748» ضمن استحواذها على شركة «آي بايو» في عام 2024، مقابل 1.3 مليار دولار، إلى جانب دفعات مرحلية محتملة تصل إلى 1.7 مليار دولار، لتبلغ القيمة الإجمالية المحتملة للصفقة نحو 3 مليارات دولار.

ويمثل «ريميجروميج» أحد الأصول التي تراهن عليها «ميرك» لتوسيع محفظتها الدوائية، في الوقت الذي تستعد فيه الشركة لمواجهة تأثير انتهاء فترة الحصرية التجارية لعقار «كيترودا»، أحد أبرز منتجاتها.