أنسولين يعطى مرة واحدة أسبوعياً لعلاج السكري من النوع الثاني

أنسولين يعطى مرة واحدة أسبوعياً لعلاج السكري من النوع الثاني

أنسولين يعطى مرى واحدة أسبوعياً

أعلنت شركة نوفو نورديسك عن تطوير أنسولين جديد ولأول مرة يعرف باسم (Awiqli) وهو أنسولين يعطى مرة واحدة أسبوعياً وقد وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كأول أنسولين أساسي طويل المفعول للتحكم في مستوى السكر في الدم لدى البالغين المصابين بمرض السكري من النوع الثاني، وتجدر الإشارة إلى أن إدارة الغذاء والدواء قد رفضت اعتماد هذا الدواء في عام 2024 لعلاج مرض السكري من النوع الأول حيث لا يزال استخدامه غير معتمد.

أنسولين يعطى مرة واحدة أسبوعياً

صُمِّم هذا الدواء لتقليل العبء على المنظومة الصحية واستخدام هذا العلاج الجديد كبديل للأنسولين الأساسي اليومي وهو معتمد لعلاج داء السكري من النوع الثاني كعلاج مساعد إلى جانب النظام الغذائي والتمارين الرياضية. يعطى المرضى الجرعة في نفس اليوم من كل أسبوع مع الطعام أو بدونه وذلك باستخدام جهاز قلم الحقن فليكس تاتش المعبأ مسبقاً.

وقد استند اعتماد الأنسولين الأسبوعي على نتائج التجارب السريرية في المرحلة الثالثة التي تضمنت أربع تجارب عشوائية لتحقيق الهدف العلاجي، وقد شارك في هذا البرنامج ما يقارب 2680 بالغًا مصابًا بداء السكري من النوع الثاني غير المنضبط، واستخدموا الأنسولين الأسبوعي إما مع الأنسولين اليومي الذي يؤخذ مع الوجبات، أو بالاشتراك مع أدوية السكري الفموية الشائعة و/أو ناهضات مستقبلات GLP-1.

نتائج التجارب على الأنسولين الأسبوعي

حقَّق المشاركون في التجربة الذين استخدَموا الأنسولين الأسبوعي الجديد انخفاضاً أكبر في مستوى الهيموغلوبين السكري (HbA1c) مقارنة بأنسولين غلارجين U100 الذي يُعطى مرة واحدة يوميًا على مدار 52 أسبوعًا، ومع ذلك كان معدل حالات انخفاض سكر الدم الحاد الذي احتاج إلى رعاية سريرية أعلى مع أنسولين إيكوديك مقارنة بأنسولين غلارجين U100 اليومي، وقد استمرت رحلة التجارب على هذا الدواء الجديد مدة ثلاث سنوات.

ماذا عن دوره على علاج السكري من النوع الأول؟

دفعت مخاوف تتعلق بسلامة استخدام أنسولين إيكوديك لعلاج مرضى السكري من النوع الأول إلى تشكيل لجنة استشارية تابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية في مايو 2024 لمناقشة استخدامه، وخلال التجارب أظهَر الحقن الأسبوعي فعالية مماثلة للأنسولين ديجلوديك الذي يُعطى مرة واحدة يوميًا في خفض مستوى الهيموجلوبين السكري (HbA1c) لدى مرضى السكري من النوع الأول، ولكنه ارتبط بمعدل أعلى بكثير من حالات نقص السكر الحاد الذي يحتاج إلى رعاية سريرية في المشفى.

وفي نهاية المطاف خلصت اللجنة إلى أن نسبة مخاطر استخدام هذا الأنسولين لمرضى السكري من النوع الأول أعلى من الفوائد، وفي يوليو 2024 رفضَت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الأنسولين أيكوديك بسبب هذه المخاوف المتعلقة بالسلامة، بالإضافة إلى مخاوف أخرى تتعلق بالتصنيع. وتتوقع شركة نوفو نورديسك طرح الأنسولين إيكوديك الجديد الذي يُعطى مرة واحدة أسبوعيًا لعلاج مرضى السكري من النوع الثاني في النصف الثاني من هذا العام.

آخر تعديل بتاريخ