هيئة الدواء الأمريكية توافق على دواء إنهيرتو من «أسترازينيكا ودايتشي» كعلاج أولي لسرطان الثدي

هيئة الدواء الأمريكية توافق على دواء إنهيرتو من «أسترازينيكا ودايتشي» كعلاج أولي لسرطان الثدي

شركة أسترازينيكا

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، على دواء إنهيرتو، التابع لشركة أسترازينيكا وشريكتها دايتشي سانكيو، بالاشتراك مع دواء بيرجيتا التابع لشركة روش ، كعلاج أولي لمرضى سرطان الثدي.

وكان دواء إنهيرتو قد حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أواخر عام 2019 كعلاج من الخط الثالث لمرضى سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات HER2.

وتسمح الموافقة الجديدة باستخدام إنهيرتو مع بيرجيتا من شركة روش لعلاج البالغين المصابين بسرطان الثدي المتقدم الإيجابي لمستقبلات HER2، والذي تم تأكيده باختبار معتمد من إدارة الغذاء والدواء.

يُعدّ دواء إنهيرتو، المُعتمد بالفعل لعلاج أنواع مُحددة من سرطانات الثدي والمعدة والرئة، مركباً دوائياً مُقترناً بالأجسام المضادة، حيث يُوصل العلاج الكيميائي مُباشرةً إلى الخلايا السرطانية الإيجابية لمستقبلات HER2، مما يُساعد على تقليل الضرر الذي يلحق بالأنسجة السليمة.

أما دواء بيرجيتا من إنتاج شركة روش، والذي طورته شركة جينينتيك، فقد حصل على الموافقة لأول مرة في يونيو 2012 للاستخدام مع تراستوزوماب والعلاج الكيميائي في حالات سرطان الثدي النقيلي الإيجابي لمستقبلات HER2 غير المُعالَج سابقاً.

كما وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على اختبارين تشخيصيين مُصاحبين لتحديد المرضى المُصابين بسرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات HER2 والمرشحين للعلاج باستخدام إنهيرتو، وبيرجيتا .

يستند هذا الاعتماد إلى نتائج دراسة شملت 1157 مريضاً مُصاباً بسرطان الثدي المُتقدم الإيجابي لمستقبلات HER2 والذين لم يتلقوا علاجاً كيميائياً سابقاً للمرض النقيلي.

أدى الجمع بين Enhertu وPerjeta إلى زيادة متوسط فترة البقاء على قيد الحياة الخالية من تطور المرض إلى 40.7 شهراً، مُقارنةً بـ 26.9 شهراً للعلاج القياسي.

في الدراسة، تقلصت الأورام أو اختفت لدى 87% من المرضى الذين تلقوا العلاج المركب الجديد، مقارنةً بـ 81% ممن تلقوا العلاج القياسي.

مع ذلك، لم تكن بيانات البقاء على قيد الحياة الإجمالية مكتملة وقت التحليل، حيث توفي 16% من المرضى في كلا مجموعتي الدراسة.