الموافقة على العلاج الضوئي الديناميكي لأحد أنواع سرطان الجلد

العلاج الضوئي الديناميكي

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام هيدروكلوريد حمض أمينوليفولينيك بتركيز 10% (أميلوز) مع العلاج الضوئي الديناميكي لعلاج البالغين المصابين بسرطان الخلايا القاعدية السطحي، والذي يمثل خياراً غير جراحي لعلاج النوع الأكثر شيوعاً من سرطان الجلد وقد سبق اعتماد نفس التركيبة وجهاز الضوء الأحمر لعلاج فرط التقرن السعفي في الوجه وفروة الرأس لدى البالغين.

جاءت الموافقة لهذا الاستخدام الجديد من خلال تجربة سريرية من المرحلة الثالثة حيث شملت التجربة 187 بالغاً مصاباً بسرطان الخلايا القاعدية السطحي، وبعد مرور اثنى عشر أسبوعاً من بدء آخر دورة علاجية، حقق عدد كبير من هؤلاء المرضى استجابة سريرية كاملة باستخدام العلاج الضوئي الديناميكي مع جل حمض أمينوليفولينيك مقارنةً بالدواء الوهمي.

يتم تشخيص أكثر من 3.5 مليون حالة إصابة بسرطان الخلايا القاعدية سنوياً في الولايات المتحدة، وتُشكل حالات سرطان الخلايا القاعدية السطحي ما يقدر بـ 15% إلى 20% منها؛ وغالباً ما تظهَر هذه الحالات على شكل آفات متعددة في الجذع والأطراف، وتعد الجراحة هي الأسلوب العلاجي المعتمَد إلا أنها ليست الخيار الأمثل دائماً.

وبسبب محدودية خيارات العلاج، يُعتبر العلاج الضوئي الديناميكي خياراً مثالياً بالنسبة للعديد من المرضى المصابين بسرطان الخلايا القاعدية السطحي وتحديداً أولئك الذين يعانون من آفات متعددة، أو وجود آفات في مناطق حساسة من الناحية الجمالية، أو الحالات التي لا يفضل فيها اللجوء إلى الجراحة.

يَمنح هذا الاعتماد من إدارة الغذاء والدواء (FDA) استخدام عقار 'أميلوز' (Ameluz) وجهاز 'رودوليد' (RhodoLED) كخيار غير جراحي ومدروس بدقة يمكن تقديمه داخل العيادات، ويُعتبر هذا توسعاً مهماً في نطاق استخدام هذا العلاج، ويجب العلم أن العلاج الضوئي الديناميكي الذي يَعتمد على مواد محسّسة للضوء مثل "حمض 5-أمينوليفولينيك" أو "ميثيل أمينوليفولينات" مُدرج بالفعل ضمن التوصيات العلاجية لحالات سرطان الجلد المنخفضة الخطورة.

تشمل الآثار الجانبية الشائعة: احمرار الجلد في موضع التطبيق، والشعور بالألم أو الحرقان والتهيج والتورم والحكة وتقشر الجلد وتكوّن القشور وتصلّب الجلد وظهور البثور واضطرابات الحسّ (مثل التنميل أو الوخز).

أما التحذيرات والاحتياطات فتتضمن مخاطر حدوث: تفاعلات فرط الحساسية ونوبات عابرة من فقدان الذاكرة وإصابة العين جراء العلاج بالضوء الأحمر (يجب استخدام نظارات واقية لكل من المريض والطبيب) وآثار جانبية قد تصيب العين في حال ملامسة "حمض أمينوليفولينيك" للعينين، وزيادة الحساسية للضوء وتهيج الأغشية المخاطية.