الموافقة على مضاد حيوي فموي جديد لعلاج السيلان

الموافقة على مضاد حيوي فموي جديد لعلاج السيلان

في وقت يشهد فيه العالم تزايدًا مقلقًا في معدلات الإصابة بالسيلان المقاوم للأدوية، أعلنَت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الجمعة في 12 كانون الأول/ديسمبر 2025 عن موافقتها على مضاد حيوي فموي جديد لعلاج السيلان الذي يُعتبر من أكثر أنواع العدوى البكتيرية المنقولة جنسيًا شيوعًا. وجاءت هذه الموافقة على دواء زوليفلوداسين (نوزولفينس) بعد يوم واحد من الموافقة على دواء جيبوتيداسين (بلوجيبا) الفموي لعلاج مرض السيلان.

زوليفلوداسين.. مضاد حيوي فموي جديد لعلاج السيلان المقاوم للأدوية

دواء زوليفلوداسين (zoliflodacin)، الذي سيُباع تحت الاسم التجاري نوزولفينس (Nuzolvence)، هو أول دواء ينتمي إلى فئة جديدة من المضادات الحيوية تُسمى بالسبيروبيريميدينتريونات (spiropyrimidinetriones)، التي أظهرت فاعلية ضد بكتيريا النسيرية البنيّة (Neisseria gonorrhoeae) التي تُسبب مرض السيلان. وقد وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام هذا الدواء لعلاج السيلان البَولي التناسلي غير المعقَّد (الذي يُصيب الجهاز البَولي والتناسلي) لدى البالغين والأطفال الذين لا تقل أعمارهم عن 12 عامًا ولا يقل وزنهم عن 35 كيلوغرامًا.

أكد الدكتور بيتر كيم، مدير قسم مضادات العدوى في مركز تقييم وأبحاث الأدوية التابع لإدارة الغذاء والدواء، في بيان على أهمية توفير خيارات علاجية إضافية للسيلان في ظل تزايد انتشار بكتيريا النسيرية البنيّة المقاومة للأدوية في العالم. وقال الدكتور مانيكا بالاسيغارام، المدير التنفيذي لمنظمة الشراكة العالمية للبحث والتطوير في مجال المضادات الحيوية (GARDP) في جنيف بسويسرا، في بيانه: "هذه الموافقة هي نقطة تحوُّل كبيرة في مجال علاج مرض السيلان المقاوم للأدوية الذي أصبح يتفوَّق على جهود تطوير المضادات الحيوية".

مضاد حيوي فموي جديد لعلاج السيلان يُثبت فاعليته في تجربة سريرية عشوائية

اعتمدت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على نتائج المرحلة الثالثة من تجربة سريرية عشوائية شملت أكثر من 900 شخص مصاب بالسيلان، التي وجدت أن فاعلية دواء الزوليفلوداسين (نوزولفينس) في علاج السيلان البَولي التناسلي غير المعقَّد لا تقل عن فاعلية العلاج القياسي باستخدام السيفترياكسون (ceftriaxone) مع دواء الأزيثرومايسين (azithromycin).

أظهَرت النتائج أن نسبة الشفاء الميكروبيولوجي (أي القضاء التام على البكتيريا) بلغت 90.9% لدى المرضى الذين تلقوا جرعة واحدة من دواء الزوليفلوداسين عن طريق الفم، بينما بلغت 96.2% لدى المرضى الذين تلقوا السيفترياكسون عن طريق الحقن العضلي مع الأزيثرومايسين عن طريق الفم. وأبلغ 46% من المرضى في كلا المجموعتين عن حدوث تأثير سلبي واحد على الأقل مرتبط بالعلاج، وكانت معظم الآثار الجانبية خفيفة أو متوسطة.

وأعلنَت شركة Innoviva أنها ستطرح دواء الزوليفلوداسين في الأسواق الأمريكية في النصف الثاني من عام 2026، وسيقتصر استخدامه السريري على علاج مرض السيلان لإبطاء زيادة مقاومة البكتيريا للمضادات الحيوية.

بعد الموافقة على مضاد حيوي فموي جديد لعلاج السيلان.. ما أعراض هذه العدوى؟

تُشير تقديرات منظمة الصحة العالمية (WHO) إلى أنه تم تسجيل 82.4 مليون إصابة جديدة بالسيلان بين البالغين حول العالم في عام 2020. ووفقًا لبيانات مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC)، تم تسجيل 543000 إصابة بالسيلان بين البالغين في الولايات المتحدة خلال العام الماضي.

تشمل الأعراض الشائعة للإصابة بالسيلان لدى الرجال ما يلي:

الشعور بالألم أو الحرقان عند التبول.

إفراز مادة شبيهة بالصديد من فتحة القضيب.

ألم وانتفاخ في الخصيتين.

تشمل الأعراض الشائعة لدى النساء ما يلي:

زيادة إفرازات المهبل.

نزيف المهبل في الفترات الواقعة بين الدورات الشهرية أو أثناء الجماع.

الشعور بألم في البطن أو الحَوض.

قد يؤدي مرض السيلان إذا لم يُعالج إلى مشكلات في الصحة الجنسية والإنجابية لدى الرجال والنساء، بما في ذلك العقم. كما أنه يزيد من احتمال الإصابة بفيروس نقص المناعة البشري (HIV).

آخر تعديل بتاريخ