المفوضية الأوروبية تعتمد «رينفوك» من «آبفي» لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي للأطفال من عمر عامين

أعلنت شركة آبفي الأمريكية للأدوية، أن المفوضية الأوروبية وافقت على توسيع نطاق استخدام عقار رينفوك «أوباداسيتينيب» ليشمل علاج الأطفال من عمر عامين فأكثر المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي اليفعي مجهول السبب متعدد المفاصل النشط (pJIA).

ويشمل الاعتماد الأوروبي الجديد المرضى الذين لم يستجيبوا بشكل كافٍ، أو لم يتحملوا، واحداً أو أكثر من الأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة لسير المرض، حيث يتاح «رينفوك» بجرعة فموية مرة واحدة يومياً، بما في ذلك تركيبة على هيئة محلول فموي مخصصة للأطفال الصغار، بما يتيح إعطاء الجرعة وفقاً لوزن المريض.

ويستند القرار التنظيمي إلى بيانات سريرية من برنامج الدراسات الخاص بالعقار، أظهرت فعالية أوباداسيتينيب، وهو مثبط انتقائي لإنزيمات «JAK»، في الحد من نشاط المرض وتحسين أعراض التهاب المفاصل لدى الأطفال المصابين بالتهاب المفاصل الرثياني اليفعي متعدد المفاصل.

ويأتي التوسع الجديد في استخدام «رينفوك» ضمن جهود «آبفي» لتوسيع نطاق استخدام العقار في علاج الأمراض الالتهابية المزمنة، في ظل اعتماده سابقاً في الاتحاد الأوروبي لعلاج عدد من الحالات، من بينها التهاب المفاصل الروماتويدي، والتهاب المفاصل الصدفي، والتهاب الجلد التأتبي، وداء كرون، والتهاب القولون التقرحي.

ويُعد «رينفوك» أحد الأدوية الرئيسية في محفظة «آبفي»، في الوقت الذي تعمل فيه الشركة على تعويض تراجع إيرادات عقار «هوميرا» مع تصاعد المنافسة من البدائل الحيوية بعد انتهاء الحماية الحصرية للدواء.

ويتيح الاعتماد الأوروبي الجديد خياراً علاجياً فموياً للأطفال المصابين بالتهاب المفاصل الرثياني اليفعي متعدد المفاصل الذين لا يستجيبون بصورة كافية للعلاجات السابقة أو لا يتحملونها، مع توفير تركيبة سائلة ملائمة للأطفال الأصغر سناً.