الموافقة على استخدام دواء أبليزنا لعلاج الوهن العضلي الوبيل

الموافقة على استخدام دواء أبليزنا لعلاج الوهن العضلي الوبيل

دواء أبليزنا لعلاج الوهن العضلي الوبيل

أعلنَت شركة أمجين (Amgen) يوم الجمعة في 12 كانون الأول/ديسمبر 2025 أن إدارة الدواء والغذاء الأمريكية (FDA) قد وافقت على استخدام دواء أبليزنا لعلاج الوهن العضلي الوبيل لدى البالغين. وأوضحت الشركة في بيانها أن دواء الإينيبيليزوماب (أبليزنا) أصبح الآن معتمدًا لعلاج البالغين المصابين بمرض الوهن العضلي الشديد المعمم الذين لديهم أجسامًا مضادة لمستقبلات الأستيل كولين (AChR) أو لمستقبلات التيروسين كيناز الخاصة بالعضلات (MuSK).

ما هو الوهن العضلي الوبيل؟

الوَهن العضلي الوبيل (Myasthenia Gravis) هو اضطراب مناعي ذاتي نادر ومزمن يُصيب الأعصاب والعضلات، ويَحدُث عندما يقوم الجسم بإنتاج أجسام مضادة تُهاجم المَوصِل العصبي العضلي. يُؤثِّر هذا المرض على حوالي 80000 إلى 100000 شخص في الولايات المتحدة الأمريكية. وتشمل أعراضه الشائعة ما يلي:

تدلّي الجفون.

الرؤية المزدوَجة.

ثِقل اللسان.

صعوبة البَلع.

ضعف عضلات الأطراف والوَجه والرقبة.

يُعتقد أن السبب الرئيسي للإصابة بالوهن العضلي الوبيل هو وجود أجسام مضادة لمستقبِلات الأستيل كولين ومستقبِلات التيروسين كيناز الخاصة بالعضلات التي تُنتجها الخلايا المناعية البائية الموجبة لبروتين CD19. وتُشير التقديرات إلى أن حوالي 80% إلى 85% من مرضى الوهن العضلي الوبيل لديهم أجسام مضادة لمستقبلات الأستيل كولين، وأن 7% إلى 10% منهم لديهم أجسامٌ مضادة لمستقبلات التيروسين كيناز الخاصة بالعضلات.

بعد الموافقة على استخدام دواء أبليزنا لعلاج الوهن العضلي الوبيل.. ما هو دواء الإينيبيليزوماب؟

دواء الإينيبيليزوماب (inebilizumab) هو جسم مضاد أحادي النسيلة يعمل بشكل مستمر على خفض عدد الخلايا المناعية البائية الموجبة لبروتين CD19. وقد حصل هذا الدواء على الموافقة في عام 2020 لعلاج مرضى اضطراب طيف التهاب النخاع والعصب البصري (NMOSD)، الذين لديهم أجسامٌ مضادة لمستقبلات الأكوابورين 4. وفي عام 2025، حصل الدواء أيضًا على الموافقة لعلاج الأمراض المرتبطة بالغلوبيولين المناعي G4.

وفي بيان صحفي، قال الدكتور جاي برادنر، نائب الرئيس التنفيذي لقسم الأبحاث والتطوير في شركة Amgen، إن دواء أبلينزا (Uplizna) يُقدِّم نهجًا جديدًا لمعالجة السبب البيولوجي الجذري لمرض الوهن العضلي الوبيل، وذلك من خلال استهداف الخلايا المناعية البائية الموجبة لبروتين CD19. وأوضَح أن هذا الدواء يُعطى مرتين سنويًا ويُوفر فاعلية طويلة الأمد، مما يساعد في تخفيف أعراض المرض المُنهكة التي قد تؤثر على وظائف الجسم، بما في ذلك التنفس والكلام والرؤية.

دواء أبليزنا لعلاج الوهن العضلي الوبيل يمنح المرضى أملًا جديدًا

اعتمدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في قرارها بالموافقة على استخدام دواء أبليزنا لعلاج الوهن العضلي الوبيل على نتائج المرحلة الثالثة من تجربة MINT التي أظهَرت في الأسبوع 26 تحسنًا بمقدار 1.9 نقطة في مقياس أنشطة الحياة اليومية (MG-ADL) مقارنةً بالدواء الوهمي. كما استمرت الفوائد في المجموعة الفرعية التي شملت المرضى الذين لديهم أجسام مضادة لمستقبِلات الأستيل كولين حتى الأسبوع 52، وأظهَرت النتائج تحسنًا بمقدار 2.8 نقطة في مقياس أنشطة الحياة اليومية مقارنةً بالدواء الوهمي.

يُشترط، قبل البدء بالعلاج، إجراء فحص فيروس التهاب الكبد ب، وقياس مستويات الغلوبولينات المناعية في الدم، وفحص السل. وكانت أكثر الأعراض الجانبية المرتبطة بدواء الإينيبيليزوماب شيوعًا لدى مرضى الوهن العضلي الشديد المعمم هي الصداع والتفاعلات المرتبطة بالحقن الوريدي.

وفي السنوات الأخيرة، حصلت 5 أدوية أخرى على موافقة إدارة الغذاء والدواء لعلاج الوهن العضلي الشديد المعمم، وهي:

الإيكوليزوماب (سولاريس) – Eculizumab (Soliris).

الرافوليزوماب (ألتموريس) – Ravulizumab (Ultomiris).

الزيلوكوبلان (زيلبرايسك) – Zilucoplan (Zilbrysq).

الإفجارتيجيمود (فيفجارت) – Efgartigimod (Vyvgart).

الروزانوليكسيزوماب (ريستيغو) – Rozanolixizumab (Rystiggo).

المصادر:

آخر تعديل بتاريخ

17 ديسمبر 2025