رئيس هيئة الدواء يستعرض جهود تعزيز الاعتماد التنظيمي والريادة المصرية

شارك الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، في فعاليات الأسبوع الافتتاحي لوكالة الأدوية الإفريقية، حيث استعرض جهود مصر في تعزيز الاعتماد التنظيمي والارتقاء بمنظومة الرقابة الدوائية، بما يدعم مكانة مصر الريادية في القطاع الدوائي الإفريقي، ويعزز فرص التعاون وتبادل الخبرات بين الهيئات التنظيمية بالقارة.

وتأتي المشاركة في إطار جهود هيئة الدواء المصرية لتعزيز التعاون مع المؤسسات الدوائية الإفريقية، ودعم التكامل التنظيمي بين الدول، بما يسهم في تطوير منظومة تسجيل وتداول المستحضرات الدوائية، ورفع كفاءة الرقابة على الأدوية، وضمان توافر مستحضرات دوائية آمنة وفعالة وذات جودة عالية للمواطنين.

وتعكس المشاركة حرص مصر على تعزيز دورها في تطوير الأطر التنظيمية الدوائية على المستوى الإفريقي، والاستفادة من خبراتها في مجالات تسجيل المستحضرات الدوائية، والتفتيش والرقابة، وتطبيق المعايير الدولية للجودة والسلامة والفعالية.

كما تمثل الفعاليات فرصة لتبادل الرؤى والخبرات بشأن سبل تعزيز التنسيق بين السلطات التنظيمية الإفريقية، ودعم توحيد الإجراءات والمعايير الرقابية، بما يسهم في تسهيل إتاحة الأدوية وتعزيز قدرات التصنيع الدوائي المحلي، وفتح آفاق أوسع للتعاون بين الدول الإفريقية في هذا المجال.

وتؤكد هيئة الدواء المصرية استمرار جهودها لتعزيز الشراكات الإقليمية والدولية، ودعم المبادرات الرامية إلى تطوير المنظومة الدوائية الإفريقية، بما يتماشى مع أهداف تحقيق الأمن الدوائي بالقارة وتعزيز قدرتها على تلبية احتياجات شعوبها من المستحضرات الطبية.

ملحوظة تحريرية: صيغ الخبر استنادًا إلى العنوان المرسل، دون إضافة تفاصيل محددة عن مكان انعقاد الفعاليات أو التصريحات التي أدلى بها رئيس الهيئة. يُفضّل إرفاق البيان الأصلي لاستكمال التفاصيل الدقيقة للمشاركة.التعاون الرقابي الأفريقي، ودعم التكامل التنظيمي، وتبادل الخبرات في مجال تنظيم المستحضرات الدوائية.

وفي إطار مشاركته، استعرض الدكتور علي الغمراوي، خلال الجلسة الرئيسية الثانية رفيعة المستوى، التي عُقدت يوم 27 أكتوبر 2026 تحت عنوان «من القوة التنظيمية الوطنية إلى التأثير القاري»، والتي تناولت سبل تعزيز القدرات التنظيمية الوطنية، وتفعيل آليات التعاون والتكامل بين السلطات الرقابية الأفريقية، بما يدعم بناء منظومة دوائية قارية أكثر كفاءة، ويسهم في تحقيق الأولويات الصحية لدول القارة وتعزيز قدراتها في مجال التصنيع الدوائي.

وأكد أن الدور الذي تضطلع به وكالة الأدوية الأفريقية لا يستهدف أن تحل محل السلطات التنظيمية الوطنية، بل يركز على تمكينها وتعزيز قدراتها وتكامل جهودها، بما يحقق الاستفادة المثلى من الخبرات والإمكانات المتاحة لدى الدول الأفريقية.

وأضاف الغمراوي أن حصول هيئة الدواء المصرية على مستوى النضج الثالث (WHO Maturity Level 3) في منظومتي تنظيم الأدوية واللقاحات يمثل ركيزة أساسية للريادة المصرية في دعم جهود بناء القدرات التنظيمية بالقارة، وتعزيز تبادل الخبرات وأفضل الممارسات، وتجنب ازدواجية الجهود، بما يسهم في رفع كفاءة المنظومات الرقابية وتسريع إتاحة الأدوية واللقاحات الآمنة والفعالة.

وشدد على الأهمية الاستراتيجية للاعتماد التنظيمي المشترك (Regulatory Reliance) في تعزيز التكامل الرقابي الأفريقي وتسريع إجراءات إتاحة المستحضرات الطبية، مؤكدًا أهمية ترسيخ الثقة المتبادلة بين السلطات التنظيمية، وتعزيز الشفافية وتبادل تقارير التقييم، مع الحفاظ على سرية المعلومات واحترام الاختصاصات الوطنية لكل دولة، بما يدعم كفاءة الإجراءات الرقابية ويعزز وصول المستحضرات الطبية المأمونة والفعالة والمضمونة الجودة إلى المرضى في مختلف أنحاء القارة.

وأن تطوير منظومة التنظيم الدوائي في أفريقيا يتطلب توحيد الجهود وتكامل نقاط القوة لدى السلطات الرقابية الوطنية لمواجهة التحديات الصحية المشتركة، مشيرًا إلى أن القارة الأفريقية، بما تضمه من 55 دولة، تحتاج إلى تعزيز التنسيق والعمل المشترك وتجنب تكرار الجهود المنفصلة، مع الحفاظ على السيادة التنظيمية لكل دولة والاستفادة من الخبرات والإمكانات المتاحة.

واستعرض الدكتور علي الغمراوي التجربة المصرية في مجال التصنيع الدوائي، موضحًا أن نحو 91% من عبوات الأدوية المستهلكة محليًا تُصنّع داخل مصر، بما يعكس تطور القدرات الصناعية الوطنية، ويؤكد أهمية التكامل بين التنظيم الدوائي الفعال وتوطين الصناعة وضمان توافر المستحضرات الدوائية بجودة عالية واستدامة.

وأوضح أن التكامل بين القدرات التنظيمية والتصنيعية يمثل أحد المحاور المهمة لدعم استدامة إمدادات الدواء، وتعزيز قدرة الدول الأفريقية على تلبية احتياجاتها الصحية، والاستفادة من الخبرات الوطنية في تطوير الصناعة الدوائية بالقارة.

وفي ختام كلمته، إشار إلى أن الهدف يتمثل في بناء منظومة تنظيمية أفريقية متكاملة، تعمل فيها السلطات الرقابية بتناغم وتعاون، مع الحفاظ على الاختصاصات الوطنية لكل دولة، بما يعزز كفاءة التنظيم الدوائي ويدعم توطين الصناعة ويسرّع إتاحة الأدوية واللقاحات الآمنة والفعالة لشعوب القارة.