«سانوفي» تتوصل إلى تسوية مبدئية في دعوى مكافحة احتكار بشأن عقار «لانتوس» للسكري بأمريكا

توصلت شركة سانوفي الفرنسية للأدوية إلى تسوية مبدئية لإنهاء دعوى قضائية تتعلق بمكافحة الاحتكار في الولايات المتحدة، على خلفية اتهامات باستخدام إجراءات غير سليمة لتسجيل براءات الاختراع بهدف تأخير المنافسة على عقار «لانتوس»، المستخدم في علاج مرض السكري.

وأفاد محامون يمثلون مجموعة من الجهات المشترية للأدوية، في وثيقة قُدمت إلى قاضٍ اتحادي في مدينة بوسطن، بالتوصل إلى اتفاق مبدئي لتسوية القضية، التي كان من المقرر أن تبدأ محاكمتها في يناير المقبل.

وتضم قائمة المدعين أكبر ثلاث شركات لتجارة الأدوية بالجملة في الولايات المتحدة، وهي «سينكورا» و«كاردينال هيلث» و«ماكيسون»، إلى جانب شركتي «إف دبليو كيه هولدينجز» و«مايجر»، حيث اتهموا «سانوفي» باتباع ممارسات أدت إلى تأخير دخول المنافسين إلى السوق، وإجبارهم على دفع أسعار مرتفعة مقابل الدواء.

وقالت «سانوفي»، في بيان، إن شروط التسوية لا تزال سرية، مؤكدة أن الاتفاق جرى دون إقرار بالمسؤولية، ومجددة رفضها الاتهامات المتعلقة بتأخير المنافسة على أقلام «لانتوس سولوستار».

وتعود القضية إلى عام 2016، عندما رُفعت دعوى جماعية مقترحة ضد الشركة، قبل إعادة صياغتها عام 2022 لتصبح دعوى مشتركة من جانب مشترين أفراد للأدوية، استنادًا إلى الخصائص الخاصة بسوق العقار.

واتهم المدعون «سانوفي» بإساءة استخدام نظام تسجيل براءات اختراع الأدوية في قاعدة البيانات المعروفة باسم «الكتاب البرتقالي» التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، من خلال إدراج براءات اختراع إضافية قالوا إنها لا تستوفي الشروط القانونية، بما أدى إلى تأخير المنافسة من جانب الشركات المنتجة للأدوية الجنيسة.

وبموجب القواعد المنظمة لسوق الأدوية الأمريكية، يمكن أن يؤدي رفع دعوى بشأن براءة اختراع مدرجة في قاعدة البيانات إلى تعليق الموافقة على الدواء الجنيس لمدة تصل إلى 30 شهرًا، وفقًا لشروط القانون المعمول به.

وحصلت «سانوفي» على موافقة السلطات الأمريكية لتسويق عقار «لانتوس» لأول مرة عام 2000، ويعتمد الدواء على المادة الفعالة «إنسولين غلارجين» المستخدمة في علاج السكري.

وانتهت صلاحية براءة الاختراع الأصلية للمادة الفعالة عام 2014، وكان بإمكان الشركات المنافسة، وفقًا لما أورده المدعون، السعي للحصول على موافقات لطرح نسخ جنيسة من العقار اعتبارًا من عام 2015، لولا براءات الاختراع الأخرى التي أدرجتها الشركة.

وزعم المدعون أن تلك الإجراءات أخرت المنافسة الكاملة في السوق حتى عام 2020 على الأقل، وهي اتهامات لم تقر بها «سانوفي»، التي أكدت أن التسوية لا تمثل اعترافًا بمسؤوليتها عن الممارسات محل النزاع.

وتُنظر القضية أمام المحكمة الجزئية الأمريكية لمقاطعة ماساتشوستس، وتأتي التسوية المبدئية قبل موعد المحاكمة الذي كان مقررًا في يناير المقبل، على أن تظل تفاصيل الاتفاق المالية وشروطه سرية وفقًا لبيان الشركة.