خفض خطر الوفاة 58%.. «أسترازينيكا» و«أمجين» تعلنان نتائج إيجابية لعلاج سرطان الرئة صغير الخلايا

أعلنت شركتا «أمجين» و«أسترازينيكا» نتائج جديدة من المرحلة الثالثة أظهرت أن الجمع بين عقار إيمديلترا والعلاج المناعي «إمفينزي» خفض خطر الوفاة بنسبة 58% لدى مرضى سرطان الرئة صغير الخلايا واسع الانتشار، عند استخدام المزيج كعلاج صيانة من الخط الأول.

وأظهرت النتائج، التي عُرضت خلال المؤتمر الأوروبي لعلم الأورام «إسمو» في مدريد ونُشرت بالتزامن في مجلة «نيو إنجلاند جورنال أوف ميديسين»، أن متوسط البقاء الكلي على قيد الحياة بلغ 21.1 شهرًا لدى المرضى الذين تلقوا «إيمديلترا» مع «إمفينزي»، مقارنة بـ12.7 شهرًا للمرضى الذين تلقوا «إمفينزي» وحده.

وتستند النتائج إلى دراسة «ديلفي-305» التي شملت 563 مريضًا بسرطان الرئة صغير الخلايا واسع الانتشار، ممن لم يتقدم لديهم المرض بعد تلقي العلاج الأولي المكون من «إمفينزي» والعلاج الكيميائي القائم على البلاتين والإيتوبوسيد.

وأظهر التحليل المرحلي المخطط للدراسة أن نحو 79% من المرضى الذين تلقوا العلاج المركب كانوا على قيد الحياة بعد عام واحد، مقارنة بنحو 53% لدى المرضى الذين تلقوا «إمفينزي» وحده.

كما حقق المزيج تحسنًا ملحوظًا في الفترة الخالية من تطور المرض، إذ بلغ متوسطها 7.4 شهرًا مقارنة بـ1.9 شهرًا مع «إمفينزي» وحده، بما يمثل خفضًا بنسبة 66% في خطر تطور المرض أو الوفاة.

ويُعد «إيمديلترا» علاجًا مناعيًّا ثنائي الخصوصية يعمل على جذب الخلايا التائية إلى الخلايا السرطانية من خلال استهداف بروتين «DLL3»، الذي يظهر بمستويات مرتفعة على خلايا سرطان الرئة صغير الخلايا، بينما يعمل «إمفينزي» من خلال تثبيط بروتين «PD-L1» للمساعدة في تعزيز استجابة الجهاز المناعي ضد الورم.

ويحظى «إيمديلترا» حاليًا بموافقة في الولايات المتحدة لعلاج البالغين المصابين بسرطان الرئة صغير الخلايا المتقدم، الذي تطور رغم تلقي العلاج الكيميائي، فيما قد تفتح النتائج الجديدة الباب أمام استخدامه في مرحلة مبكرة من العلاج.

وتشير النتائج إلى إمكانية استخدام «إيمديلترا» في وقت أبكر ضمن مسار علاج سرطان الرئة صغير الخلايا، بعدما أظهرت الدراسة أن إضافته إلى «إمفينزي» حققت فائدة ملموسة في البقاء مقارنة بالعلاج المناعي وحده.

وعلى صعيد السلامة، قالت الشركتان إن ملف سلامة المزيج كان متوافقًا بشكل عام مع الخصائص المعروفة للعقارين. وبلغت نسبة المرضى الذين تعرضوا لآثار جانبية مرتبطة بالعلاج من الدرجة الثالثة أو الرابعة 20.9% مع العلاج المركب، مقابل 10.8% مع «إمفينزي» وحده، فيما لم تسجل الدراسة حالات وفاة مرتبطة بالعلاج.

وتُعد متلازمة إطلاق السيتوكينات من الآثار الجانبية المعروفة للعلاجات التي تعتمد على جذب الخلايا التائية؛ وقد ظهرت لدى نسبة من المرضى الذين تلقوا «إيمديلترا» ضمن الدراسة، إلا أن الحالات الخطيرة كانت محدودة ولم تُسجل وفيات مرتبطة بها.

وتعزز هذه النتائج مكانة «إمفينزي» كعلاج مناعي أساسي في علاج سرطان الرئة صغير الخلايا، في الوقت الذي تسعى فيه «أمجين» إلى توسيع نطاق استخدام «إيمديلترا» ليشمل مراحل مبكرة من علاج المرض، اعتمادًا على النتائج الإيجابية التي حققتها الدراسة.