هيئة الدواء تستضيف فعاليات برنامج "Africa CDC Biomanufacturing Fellowship Programme – Cohort 2"

استضافت هيئة الدواء المصرية فعاليات برنامج “Africa CDC Biomanufacturing Fellowship Programme – Cohort 2″، والذي يُنظم بالتعاون بين المراكز الأفريقية لمكافحة الأمراض والوقاية منها (Africa CDC) وشبكة شمال أفريقيا للقدرات والكفاءات (NA-RCCN)؛ وذلك في إطار تعزيز التعاون والتكامل مع الدول والجهات التنظيمية الأفريقية، ودعم جهود بناء القدرات البشرية في مجالات الصناعات الدوائية والبيولوجية.

ويأتي البرنامج ضمن الجهود الإقليمية الرامية إلى تطوير الكفاءات المتخصصة في مجال التصنيع الحيوي، من خلال تقديم حزمة من الجلسات التدريبية والفنية المتخصصة التي تستهدف تعزيز المعرفة والخبرات لدى الكوادر المشاركة في المجالات المرتبطة بالتنظيم الدوائي والمستحضرات الحيوية واللقاحات.

وفي هذا السياق، قدمت هيئة الدواء المصرية ممثلة في مركز التطوير المهني المستمر برنامج تدريبي متخصص تحت عنوان: “Overview on Regulatory Oversight for Biotherapeutics & Vaccines in Egyptian Drug Authority”، وتناول البرنامج الخبرات والممارسات التنظيمية بالهيئة في مجال المستحضرات الحيوية واللقاحات، مع استعراض أهم الأطر والإجراءات التنظيمية ذات الصلة.

كما شمل البرنامج عدداً من المحاور الفنية المتخصصة، من بينها نظام تسجيل المستحضرات البيولوجية، والفحوصات المعملية لتلك المستحضرات، وإجراءات الإفراج عن التشغيلات (Lot Release)، إلى جانب الجوانب التنظيمية المتعلقة بالدراسات السريرية للمستحضرات البيولوجية، بمشاركة نخبة من خبراء ومتخصصي هيئة الدواء المصرية.

وتعكس مشاركة الهيئة دورها المحوري في دعم التعاون التنظيمي وبناء القدرات على المستويين الإقليمي والقاري، وإتاحة الاستفادة من الخبرات المصرية في تنظيم المستحضرات الحيوية واللقاحات، بما يسهم في الارتقاء بالكفاءات التنظيمية وتعزيز تبادل المعارف بين بلدان القارة الأفريقية.

كما تؤكد هذه الخطوة حرص هيئة الدواء المصرية على مساندة المبادرات الإقليمية والدولية الهادفة لنقل المعرفة وتطوير الكوادر، وتوطيد أطر الشراكة مع المؤسسات ذات الصلة في القارة، دعماً لجهود التكامل الأفريقي في مجالات التصنيع الحيوي والتنظيم الدوائي.

واختتمت الهيئة بالتأكيد على مواصلة توظيف خبراتها الفنية والتنظيمية والمساهمة الفاعلة في المبادرات التي تستهدف إعداد كوادر أفريقية مؤهلة، وتعزيز الجاهزية التنظيمية في مجالات اللقاحات والمستحضرات الحيوية، بما يواكب التطورات المتسارعة ويدعم تطوير المنظومات الدوائية في أفريقيا.