إدارة الغذاء والدواء تضيف تحذيرًا إلى حقن تعويض الحديد

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على تعديل ملصق حقن كربوكسي مالتوز الحديديك (Injectafer) وهي حقن تعويض الحديد وذلك بإضافة تحذير مؤطَّر بشأن خطر نقص فوسفات الدم المصحوب بأعراض، وأوصت الإدارة بمراقبة مستويات الفوسفات لدى المرضى المعرضين لخطر نقص فوسفات الدم لدى أي مريض يتلقى جرعة علاجية ثانية من هذا الدواء خلال ثلاثة أشهر من الجرعة السابقة.

يعد كربوكسي مالتوز الحديديك علاجًا تعويضيًا للحديد تمت الموافقة عليه لأول مرة عام 2013 ويُستخدم هذا الدواء الذي يعطى عن طريق الوريد لعلاج فقر الدم الناتج عن نقص الحديد في الحالات التالية:

أجرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعديلات على ملصق حقن كربوكسي مالتوز الحديديك في فبراير 2020 ومايو 2023، حين أضافت تحذيرًا بشأن خطر نقص فوسفات الدم، ومع ذلك كشف تقييم أجري هذا العام عن استمرار الإبلاغ عن حالات نقص فوسفات الدم المصحوبة بأعراض مع حقن كربوكسي مالتوز الحديديك.

وتضمنت البلاغات عن الآثار الجانبية لحقن تعويض الحديد الواردة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية تقارير عن حالات نقص فوسفات الدم المصحوبة بأعراض والتي حدثت بعد حقنة واحدة أو عدة حقن من كربوكسي مالتوز الحديديك، مما استدعى دخول المستشفى والحاجة إلى علاج تعويضي للفوسفات لأسابيع أو شهور ومراقبة مكثفة مع زيارات متابعة طبية منتظمة.

لذا بناء على هذه البلاغات المتكررة لإدارة الغذاء والدواء رغم تعديل ملصق حقن الحديد خلال السنوات السابقة، قامت إدارة الغذاء والدواء بتاريخ 1 سبتمبر 2026 بإضافة تحذير بارز في إطار أسود إلى ملصق حقن تعويض الحديد للتحذير من خطر انخفاض مستويات الفوسفات.

يمكن أن تؤدي حالة نقص الفوسفات في الدم المزمن المرتبطة باستخدام "فيريك كربوكسي مالتوز" (ferric carboxymaltose) إلى الإصابة بتليّن العظام والكسور، وقد أشارت الوكالة إلى إمكانية الوقاية من هذه الآثار الجانبية الخطيرة أو الحد من شدتها من خلال المراقبة الملائمة لمستويات الفوسفات والتدخل المبكر.

وقد نصحت إدارة الغذاء والدواء (FDA) بضرورة إبلاغ الطبيب المتابع للحالة بأي أعراض جديدة أو متفاقمة تشير إلى انخفاض مستويات الفوسفات والتي قد تشمل:

ينبغي على الأطباء وفرق الرعاية الطبية إطلاع المرضى على خطر الإصابة بنقص الفوسفات في الدم عند استخدام حقن "فيريك كربوكسي مالتوز"، كما يتعين عليهم معالجة حالات نقص الفوسفات الموجودة مسبقًا قبل إعطاء الدواء وعلاج نقص الفوسفات وفقًا لما تقتضيه الضرورة الطبية، والنظر في إيقاف استخدام "فيريك كربوكسي مالتوز" بشكل دائم في حالات نقص الفوسفات الشديد المصحوب بأعراض أو حالات نقص الفوسفات المستمر.